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微波设备在食品中常用灭菌方法

发表时间:2024/8/27 10:12:55

 一、物理灭菌法:

  (一)热力灭菌法:

  1、干热灭菌法: 是利用火焰或干热空气进行灭菌,大多用于用具及器皿等。

  2、湿热灭菌法:(1)热压灭菌法:用饱和水蒸汽排尽空气后,在一定温度和压力下进行灭菌。水蒸汽压力与温度对应如下: 20.594(kpa)-105.7℃,34.3233-108.8℃,41.1879-110.3℃,68.6466-115.5℃,75.1121-116.8℃,96.1052-120.2℃…… (2)流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法:100℃,适用于不耐高温的药剂。

  (3)低温间歇灭菌法:80℃加热1小时,20~25℃下放置24小时,连续操作三次以上,适用于不耐热药剂,灭菌效果差,须加防腐剂。

 

  (二)过滤灭菌法:

  1、垂熔玻璃滤器:国际标准为P250~P2,滤过粒子由大到小。P2可滤除大肠杆菌及葡萄球菌。

  2、微孔滤膜:我国为醋酸纤维素酯滤膜,或硝酸纤维素酯与醋酸纤维素酯的混合纤维素酯滤膜。特性:耐120℃30分钟灭菌;无脱屑;不耐碱;不耐有机溶剂;易燃。孔径 5.086m用于注射液初滤,0.886m用于精滤,0.4586m可滤去大多数细菌,0.1586m可滤去热原。

  (三)紫外线灭菌法:波长200~300nm,易穿透洁净的水和空气,用于空气和物体表面灭菌。紫外线灯有效使用期一般为3000小时。 紫外线照射时间对微生物杀灭率见表: 照射时间 (小时) 杀 灭 率 (%) 伤寒杆菌 大肠杆菌 金色葡萄球菌 酵 母 菌 0.5 33 33.5 30.6 19.9 1.0 42 43 41 35.6 1.5 65 58 59 43.8 2.0 86 80 82 69.5 2.5 100 95.5 96.3 80 3.0 100 100 90.6 4.0 99 5.0 100

  (四)微波灭菌法:为300~3000兆赫的电磁波。水可强烈吸收微波,使极性分子转动摩擦而产热。能穿透物质较深部,灭菌效果好。有望用于注射液的灭菌。

  (五)辐射灭菌法:又称电离辐射,是用8082射线或85-射线照射杀菌。前者由钴-60或铯-137发出,穿透力强;后者由电子加速器产生,带电荷,穿透力弱,灭菌效果差。对于辐射,无芽胞菌比有芽胞菌敏感得多;无芽胞菌中革兰氏阴性菌比阳性菌敏感;而病毒敏感性很差。此外,辐射能引起一些药物pH值、含量、活性等改变,某些制品不宜选用。

  二、化学灭菌法:一般以喷洒(雾)、蒸发等方法进行灭菌。

  (一)环氧乙烷:无色醚样臭味气体,沸点10.8℃,沸点以下为无色透明液体,比重0.882,溶于水。扩散穿透能力强,属广谱杀菌剂。用于对热敏感的药物、塑料、橡胶、皮革制品、皮料、纸张以及小型玻璃器皿等的灭菌。

  (二)过氧乙酸:无色透明液体,有刺激性醋酸臭和味,易挥发,有腐蚀性。易溶于水、乙醇、乙醚、醋酸。可缓慢分解,急剧分解时会爆炸。但40%以下的溶液则不会。


  三、空气洁净技术:可保证产品纯度,提高成品率。

  (一)洁净室一般标准:如下表:

  生产区分类 洁净级别(级) ≥0.586m粒子(个/升) 菌落数 分类举例

  一般生产区 无洁净度要求的生产、辅助车间

  控制区 >100,000或 300,000 <35,000 片剂、胶囊等:粉碎、配料……、分装、包衣 原料药精、烘、包,粉针扎盖等 100,000 ≤3.500 ≤10 瓶子精洗,过滤膜装配、称量、浓配等

  洁净区 10,000 ≤350 ≤3 无菌原料药结晶、干燥,粉针原料过筛、混粉,稀配、滤过、直接接触药品的包装材料处理岗位 全部或局部100 ≤3.5 ≤1 大输液、针剂灌封、分装、加塞;菌种接种台

  (二)洁净室管理:洁净室是提高和保证产口质量的重要设施,须有严格的管理和卫生要求。

  1、须使工作人员对洁净室的重要性和整个安装系统有广泛了解;

  2、应制定洁净室管理、使用、灭菌制度;

  3、妇女不可用粉、头发喷雾剂、指甲油之类的化妆品,以减少污染源;

  4、操作人员应尽可能减少讲话和室内活动;

  5、工作服应选用不易产生静电、不易脱落纤维的涤纶和尼龙织物;

  6、定期清洗与灭菌。室内保持清洁整齐,定期清洁四壁和设备,保证无尘埃等。

 

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